50/50 E-Suministro de líquidos a granel y fabricación OEM
E-líquido balanceado con 50 por ciento de glicerina vegetal (VG) y 50 por ciento de propilenglicol (PG) diseñado para sistemas de cápsulas de bajo-vataje y dispositivos de boca-a-pulmón (MTL). Formulado dentro de una sala limpia ISO 7 (Clase 10,000) que utiliza sistemas de mezcla automatizados de acero inoxidable 316L. Diseñado para una saturación constante de la mecha, un golpe de garganta controlado y claridad de sabor sin coquización en espiral. Disponibles en volúmenes a granel, desde bidones de polietileno de alta-densidad de 25 litros hasta contenedores IBC de 1000 litros, o configuraciones OEM embotelladas personalizadas respaldadas por 12 años de operaciones especializadas de extracción y composición.
Especificaciones técnicas
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Relación básica |
50 por ciento VG / 50 por ciento PG (+/- 1 por ciento de tolerancia verificada mediante pruebas de refractómetro digital) |
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Opciones de nicotina |
0 mg a 20 mg (base libre) / 10 mg a 50 mg (sales de nicotina) |
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Pureza de la nicotina |
>= 99.9 por ciento (grado USP/EP) |
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Viscosidad |
38 a 45 mPa·s a 20 grados (controlado mediante recipientes de mezcla con camisa térmica automatizada) |
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Contenido de agua |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
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Duración |
24 meses de fabricación en envases originales sellados |
Formulación
Elaborado con materias primas certificadas de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y de la Farmacopea Europea (EP) procedentes de fabricantes químicos de primer nivel auditados.
Propilenglicol:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 por ciento
Glicerina vegetal:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 por ciento
Concentrados de Sabor:Formulaciones de calidad alimentaria, sin diacetil-, acetilpropionilo-y acetoína-probadas mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS).
Nicotina:Extraído de hoja de tabaco natural, analizado mediante cromatografía líquida de alto-rendimiento (HPLC).
Perfil de sabor
Diseñado para un rendimiento dual: entrega inmediata de sabor al activar la bobina y disipación limpia. El catálogo estándar incluye perfiles de Tabaco, Menta, Mentol, Fruta y Postre. El desarrollo de perfiles personalizados utiliza líneas automatizadas de composición de sabores con dosificación gravimétrica para mantener la consistencia organoléptica entre lotes-a-.
Embalaje
Contenedores a granel:Bidones de HDPE de 25 litros, bidones de acero-policompuesto de 200 litros, tanques IBC de 1000 litros con juntas de inducción-selladas-a prueba de manipulación.
Botellas minoristas OEM:Botellas de PET de 10 ml que cumplen con TPD-, botellas de unicornio de 30 ml/60 ml con tapas a prueba de niños (CRC) certificadas según ISO 8317 y triángulos de advertencia táctiles.
Entorno de almacenamiento:Líneas de llenado purgadas con nitrógeno-que mantienen <0,5 % de oxígeno residual para eliminar la oxidación durante el envasado.
Instalaciones de fabricación y control de calidad
La producción se lleva a cabo dentro de una instalación de fabricación con certificación ISO 9001 y cGMP-, auditada anualmente por registradores independientes como SGS y TÜV. Las zonas de mezcla están estrictamente segregadas para los recorridos sin nicotina y{3}}sin nicotina para eliminar los riesgos de contaminación-cruzada.
En-Controles de proceso:Monitoreo continuo de la viscosidad en línea, dosificación volumétrica del medidor de flujo magnético y verificación del pH (rango objetivo: 5,5 a 7,0).
Trazabilidad:Números de lote, marcas de tiempo de producción e ID de operador grabados con láser- en cada contenedor y vinculados directamente a archivos de Certificado de análisis (COA) de materia prima.
Pruebas y documentación
Cada lote de producción se somete a pruebas analíticas antes de su lanzamiento. La documentación suministrada con los envíos incluye:
Certificado de análisis (COA) que detalla el título exacto de nicotina, la densidad y el índice de refracción.
Informes de detección de cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS) para compuestos orgánicos volátiles y dicetonas (diacetilo, acetilpropionilo).
Ensayos de metales pesados (plomo, arsénico, cadmio, mercurio) medidos mediante espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) por debajo de los límites detectables (< 0.1 ppm).
Servicios OEM/marca privada
Servicio completo-de fabricación por contrato, desde la optimización de la formulación hasta el embalaje minorista terminado.
Servicios:Formulación de sal de nicotina personalizada, combinación de sabores, ejecución de empaques a prueba de niños-, impresión de etiquetas personalizadas y bandas a prueba de manipulaciones-.
Cantidad mínima de pedido (MOQ):500 litros para formulaciones a granel personalizadas; 5.000 unidades por SKU para productos envasados OEM terminados.
Plazo de ejecución:De 15 a 25 días hábiles desde la aprobación del arte y la aprobación de la materia prima-.
Cumplimiento
Formulado y documentado para alinearse con los marcos regulatorios internacionales:
DPT de la UE:Formulaciones registradas que admiten límites de volumen de 10 ml y cápsulas máximas de nicotina de 20 mg/ml.
PMTA de la FDA de EE. UU.:Archivos maestros (DMF) mantenidos para toxicología de ingredientes y procedimientos operativos estándar (SOP) de fabricación.
CLP/GHS:Hojas de datos de seguridad (SDS) compatibles proporcionadas en varios idiomas para logística internacional y despacho de aduanas.
Almacenamiento
Almacenar en contenedores originales sellados entre 15 grados y 25 grados en un área seca y ventilada. Mantener alejado de la luz solar directa y de oxidantes. Manta de nitrógeno recomendada para tanques de almacenamiento a granel que superen los 30 días.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es el plazo de entrega para los pedidos estándar de e-líquido a granel 50/50?
R: Las formulaciones del catálogo estándar se envían en un plazo de 7 a 10 días hábiles para pedidos de menos de 1000 litros. Las formulaciones personalizadas requieren 5 días hábiles adicionales para las pruebas analíticas y la generación de COA.
P: ¿Se puede ajustar la relación PG/VG para requisitos específicos de hardware del pod?
R: Sí. Si bien 50/50 es el estándar para las cápsulas MTL, las líneas de fabricación pueden escalar proporciones de 40/60 a 60/40 (PG/VG) según la viscosidad del cliente y las especificaciones del dispositivo.
P: ¿Cómo se previene la oxidación de la nicotina durante el tránsito a granel?
R: Todos los contenedores se lavan con nitrógeno-antes de la inserción del líquido, se sellan con revestimientos de soldadura por inducción-y se transportan en contenedores con temperatura-controlada para evitar la degradación térmica y por rayos UV.
P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para el desarrollo de sabores personalizados?
R: La creación de perfiles de sabor personalizados y la creación de muestras de mesa requieren un compromiso de lote piloto de 50 litros, que se acredita para posteriores series de producción comercial.
P: ¿Sus instalaciones de fabricación son auditadas por terceros?
R: Sí. La instalación se somete a auditorías anuales por parte de registradores acreditados para el cumplimiento de ISO 9001 y las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) actuales.
P: ¿Qué documentación se proporciona para respaldar el despacho de aduanas?
R: Los envíos incluyen facturas comerciales, listas de empaque, certificados de análisis, hojas MSDS/SDS y resúmenes de evaluaciones toxicológicas requeridos por las autoridades aduaneras de destino.
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